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【第二屆國際MAH合作與創新高峰論壇】圓滿落幕,和澤醫藥共探MAH發展

發布時間:2023-07-22 瀏覽次數:4760

2天時間

100多位專家、學者、監管機構負責人

1500多名行業伙伴

7月21-22日,由浙江省藥品上市許可持有人轉化平臺浙江省藥學會主辦,杭州市錢塘區藥品上市許可持有人研究院、  藥聞天下承辦的第二屆國際MAH合作與創新高峰論壇暨第七屆浙江藥學大會在杭州開幕。

全國政協常委、經濟委員會副主任、中國國際經濟交流中心常務副理事長、原國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉,中國藥學會理事長孫咸澤,中國醫院協會執行副會長、全國藥學專業學位研究生教育指導委員會主任、國家藥品監督管理局原副局長陳時飛,清華大學醫學院首席研究員、國家藥品監督管理局藥品審評中心原主任孔繁圃等出席論壇。

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論壇圍繞MAH制度,對MAH監管、創新藥MAH難點、MAH制度下批文轉讓、B證監管趨嚴等話題進行思想碰撞、激發醫藥行業創新潛能,引領產業蓬勃發展。

2天時間,和澤醫藥與來自全國的行業伙伴進行對話交流,研究形勢,共商對策,應對挑戰,共同分享在當下環境下,如何在不確定中尋找確定性,如何行之有效地踐行MAH制度等。

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開幕致辭

共赴MAH新程

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7月21日上午9點,浙江省藥品監督管理局原一級巡視員、浙江省藥學會理事長邵元昌作為主持人宣布論壇正式開幕。

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錢塘區黨工委書記,區委書記金承濤在致辭中表示:錢塘聚焦先行先試,落地全國首張B證,并先后成立了浙江省MAH轉化平臺、MAH研究院,打造了全國首家MAH持證轉化先行示范產業園,全力打通研發、生產、銷售全鏈條,推動產業規模躍升千億鏈級。

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浙江省藥品監督管理局副局長陳魁致辭:作為全國MAH制度試點的十個省份之一,我們認真貫徹全國人大、國務院和省委省政府、國家藥監局的相關要求,聚焦三個“一號工程”,圍繞打造生命健康科創高地不斷銳意探索、開拓創新,做了大量首創性、革命性、引領性的工作。

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中國藥學會理事長孫咸澤致辭:為了順應產業創新發展,我國藥品審評審批制度改革的不斷加速,MAH制度的應運而生,為醫藥產業的發展提供了創新路徑,激發了我國藥物創新的活力。

開幕式舉行了《中國MAH產業發展報告》(藍皮書)發布儀式。《研究報告》由充分展示行業發展進步和發展期望。現場還舉行了浙江省藥學會MAH服務與協作專委會成立儀式

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中國藥學會監事、浙江省藥學會名譽理事長、浙江省藥品MAH轉化平臺專家委員會主委朱志泉介紹了中國MAH產業發展報告(藍皮書)。

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中國醫院協會執行副會長、全國藥學專業學位研究生教育指導委員會主任、國家藥品監督管理局原黨組成員副局長陳時飛,中國藥學會副理事長、德國科學院院士、中國藥科大學原校長來茂德,中國藥學會監事、浙江省藥學會名譽理事長、浙江省藥品MAH轉化平臺專家委員會主委朱志泉,杭州市經濟和信息化局副局長盧建祥,錢塘MAH研究院執行院長陳其松,中華全國工商業聯合會醫藥業商會技術副總監呂東紅共同發布《中國MAH產業發展報告》(藍皮書)。

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浙江省藥品監督管理局原一級巡視員、浙江省藥學會理事長邵元昌,浙江省藥學會副理事長兼秘書長王志安,浙江省藥學會副秘書長馬珂,浙江省藥學會MAH服務與協作專業委員會主任委員倪晟,副主任委員洪利婭、董作軍、張昀、俞育慶共同啟動浙江省藥學會MAH服務與協作專委會。



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大咖云集

研判行業全新風向


論壇現場大咖云集,來自行業的頂尖專家、學者圍繞MAH創新,從多個維度切入,對藥品監管改革方向、醫藥產業發展等話題的分享和探討,高瞻遠矚地對醫藥產業發展形勢作了分析研判和展望。

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全國政協常委、經濟委員會副主任,中國國際經濟交流中心常務副理事長,原國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉主題分享《從藥品上市許可證的法律責任看藥品監管改革的方向》。

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清華大學醫學院首席研究員,原國家藥品監督管理局藥品審評中心主任孔繁圃主題分享《以臨床價值為導向的藥物研發與科學監管》。

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中國藥學會副理事長、沈陽藥科大學校長程卯生主題分享《創新推動中國醫藥產業高質量發展》。


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藥監專場

深度剖析碰撞火花

MAH落地以來,國內B證公司數量已有千家。B證企業如何規范搭建MAH體系?五大省市監管機構專家針對實際情況進行了深度解析。觀點和案例的碰撞與分享,為我們呈現了更多的可能。

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浙江省藥品監督管理局副局長陳魁分享了浙江省B證企業的生產許可及監管經驗。

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上海市藥品監督管理局副局長張清分享了上海市B證企業的生產許可及監管經驗。

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廣東省藥品監督管理局藥品監管一處副處長謝艷康分享了廣東省B證企業的生產許可及監管經驗。

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江蘇省藥品監督管理局生產監管處副處長孔祥森分享了江蘇省B證企業的生產許可及監管經驗

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安徽省藥品監督管理局副局長張磊分享了安徽省B證企業的生產許可及監管經驗。



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三大分論壇

深度觀點異彩紛呈

此次論壇還設置了MAH制度加速創新藥發展、MAH合作與創新、中藥政策改革與傳承創新等分論壇,為在場的專家學者、產業精英搭建高層次高規格的醫藥學術與產業交流平臺。

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分論壇一:MAH制度加速創新藥發展


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分論壇二:MAH合作與創新

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分論壇三:中藥政策改革與傳承創新



作為對首屆國際MAH合作與創新高峰論壇的持續深耕,第二屆國際MAH合作與創新高峰論壇聚焦于MAH領域的多元思考,聚焦產業新趨勢研判,加快形成MAH領域更有動力、產業更有潛力的局面。

高效協同,篤定前行!和澤醫藥將與行業一起共同書寫MAH時代濃墨重彩的一筆。

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